31 de enero de 2023

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AstraZeneca: «La trombosis detectada después de la vacunación es rara, no coincide con las que se observan comúnmente en la población general» | Sociedad

David García Azorín, miembro de la Sociedad Española de Neurología.
David García Azorín, miembro de la Sociedad Española de Neurología.

La Sociedad Española de Neurología está ayudando a analizar tres trombosis venosas ocurridas tras la vacunación con AstraZeneca en España. David García Azorín (Yecla, Murcia; 33 años), miembro de la junta directiva, analiza la retirada temporal de este fármaco y explica las peculiaridades de estos casos.

Pedir. ¿Por qué se ha vacunado AstraZeneca?

Responder. Normalmente, cuando se introduce un nuevo fármaco, se introduce un sistema de farmacovigilancia. Aunque muchos sujetos pueden participar en él, no es toda la población si se hace un ensayo. Hay un grupo de efectos adversos que pueden ser tan raros que no se observan en el ensayo pero luego se detectan en la población. En el sistema de vigilancia farmacéutica, se advertían los casos de trombosis del seno venoso. Dado que coincidió en el tiempo con la administración de la vacuna, se decidió investigarla, ya que es algo que también ocurre en la población general.

pag. ¿Con qué frecuencia suele ocurrir?

R. La frecuencia habitual es de poco menos de dos casos por 100.000 habitantes al año. Se relaciona con la vacuna por la relación en el tiempo: las personas que la padecían fueron vacunadas no hace mucho. En segundo lugar, la frecuencia de este efecto adverso fue mayor de lo que debería haber sido durante el período observado.

pag. ¿Cuál es el perfil habitual del paciente?

R. La trombosis mamaria se observa comúnmente en personas jóvenes, más comúnmente en mujeres alrededor de los 40 años.

pag. ¿Qué peculiaridad hay entre la trombosis observada después de la vacunación?

R. La trombosis venosa fue un poco rara, no se corresponde con las que se ven comúnmente en la población general. Eran inusuales porque eran particularmente graves. Normalmente es algo grave, pero en algunos casos fue una trombosis masiva que no solo afectó al cerebro sino también a otros órganos como el bazo, el hígado, los pulmones, el sistema venoso profundo … Y también se observó pacientes además de trombosis. tenía muy pocas plaquetas. Es muy raro en personas con trombosis venosa normal. Lo que se está estudiando ahora es que podría ser un fenómeno similar a la coagulación intravascular diseminada o un fenómeno disinmune, y que es lo que hace que la sangre en el sistema venoso se trombo y que el número de plaquetas sea tan rápido.

pag. En otras palabras, ¿afecta el sistema inmunológico?

R. Se cree que esto puede ser una reacción anormal del sistema inmunológico y que el número de plaquetas puede disminuir.

pag. ¿Y por tanto existe una credibilidad biológica de que la vacuna pueda provocar esta trombosis?

R. Sí, hasta que se aclare, ya que es un efecto adverso potencialmente grave, debes estar muy seguro de que la vacuna se puede administrar con calma y seguridad, ya que de lo contrario es un riesgo mayor de lo que se pensaba. Por ello, se decidió detenerse, analizar la situación, estudiar detenidamente los datos y decidir si vale la pena continuar con el proceso de vacunación en esta vacuna.

pag. ¿La trombosis cerebral de este tipo suele ser mortal?

R. Muere el 8% de las personas que la padecen. También puede causar un infarto cerebral venoso, que es un poco diferente de un accidente cerebrovascular normal. Dado que la sangre no drena porque el sistema venoso está obstruido, produce venoso, pero aunque la sangre llega allí con oxígeno, el venoso no puede llegar al corazón porque suficiente oxígeno sangre no puede llegar al área donde está el trombo y el área es isquémica.

pag. ¿Por qué es más común en mujeres?

R. Parece ser hormonal porque se ha demostrado que los estrógenos aumentan el riesgo de trombosis. De hecho, los anticonceptivos o las terapias de reemplazo hormonal se encuentran entre los factores de riesgo de trombosis venosa cerebral. Incluso durante el embarazo existe un mayor riesgo.

pag. ¿Se sospecha que estos tratamientos interactúan con la vacuna?

R. Dado que todavía no ha habido muchos casos, se está analizando. Los detectados en principio fueron todas mujeres. Pero algunos de los casos no tenían otros factores de riesgo.

pag. Además de los tratamientos mencionados, ¿qué son?

R. Cáncer, una persona con inflamación sistémica grave o una infección muy grave; Con covid, se han descrito muchos casos de trombosis del seno venoso. Luego están las enfermedades hematológicas en las que las personas tienen alguna mutación en el sistema de coagulación que puede exponerlas a la trombosis.

pag. ¿Es tratable?

R. Tiene tratamiento, pero es muy importante diagnosticarlo lo antes posible. Por tanto, se ha intentado difundir los síntomas que puedan existir y distinguirlos de los dolores de cabeza normales u otros síntomas, y que las personas sean diagnosticadas lo antes posible cuando vean un posible caso y puedan recibir tratamiento.

pag. ¿Cuáles son estos síntomas?

El dolor de cabeza que genera una trombosis del seno venoso cerebral es muy característico: puede comenzar de forma repentina, solo puede localizarse en un lado de la cabeza, empeora cuando el paciente está acostado o haciendo ejercicio, interrumpe el descanso nocturno y, salvo que si no responde a los tratamientos habituales para el dolor de cabeza, empeora gradualmente.